美国纽约州设隔离区遏病毒 为期14天
来源:美国纽约州设隔离区遏病毒 为期14天发稿时间:2020-03-31 05:32:41


死亡病例24小时增加499例,累计死亡3523人。

魁北克省从3月23日以来,已经连续10日连续出现每天数百例的新增病例,表明该省疫情严重。

一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,几部委出台上述新规,易瑞生物是一个导火线,国家对抗疫物资质量一直要求严格,对出口产品也很重视。“对于出口的检测试剂等物资,国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文,但只要拿到了欧盟CE认证,就能允许出口欧洲国家。”

3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。

另据21世纪经济报道记者了解,有多家企业获得欧盟认证在销售,但没有获得拿到国内注册证。魁北克省省长弗朗索瓦·勒高当地时间4月1日在新闻发布会上宣布,该省在过去24小时内新增449个新冠感染病例,累计达到4611例。新增2个死亡病例,累计死亡33例。这也使得

与此同时,商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

当天早些时候开始,魁北克省新增4个省内地区开始设立交通检查站,实施交通限制。除了临近渥太华的加蒂诺市之外,还有11个地区,其中多数都是较偏远地区。

截至4月1日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

“早在3月16日,国家药监局内部给药监体系的文,要求出口疫情物资必须要拿到国内药监局的证才能对外销售。”上述业内资深人士向21世纪经济报道记者表示。